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拜耳含叶酸避孕药Beyaz获FDA批准上市

发布时间:2021-05-29 00:25
本文摘要:前不久,美国食品类药监局批准后拜耳集团申报人的核磁共振避孕药Beyaz,该药品是(戊酸)和雌激素(地诺孕素)及(加进左羟基四氢叶酸钙0.45毫克)的核磁共振药品。左羟基四氢叶酸钙是叶酸类化合物,是造成和维持人体内新的体细胞的水溶维生素b2,女性在孕妇分娩怀孕期叶酸缺乏不容易引起神经管畸形缺少症(如)。

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前不久,美国食品类药监局批准后拜耳集团申报人的核磁共振避孕药Beyaz,该药品是(戊酸)和雌激素(地诺孕素)及(加进左羟基四氢叶酸钙0.45毫克)的核磁共振药品。左羟基四氢叶酸钙是叶酸类化合物,是造成和维持人体内新的体细胞的水溶维生素b2,女性在孕妇分娩怀孕期叶酸缺乏不容易引起神经管畸形缺少症(如)。

Beyaz是在YAZ基本上产品研发的,具有与之完全一致使用量的雌性激素(戊酸雌二醇)和雌激素(地诺孕素),FDA批准后其适用范围有:避孕药;放化疗女性因服食内服避孕药而造成经前(PMDD);针对十四岁之上用以内服避孕药避孕药女性,可作为放化疗的轻中度。除开YAZ的适用范围以外,Beyaz还能够在避孕药的另外提高服药女性的叶酸水准,防止服药或戒除后孕妇分娩时易叶酸匮乏而引起的。对Beyaz的基础药力进行了一项多管理中心、双盲、任意的科学研究,该试验在379名年纪18-四十岁的身心健康女性中间进行,分离服药Beyaz或YAZ24周,用以Beyaz组的叶酸水准明显增强。

在法国进行的临床研究中,戒除Beyaz数周后叶酸仍能维持较高质量。对避孕药、经前症及其痘痘等症的放化疗安全系数及实效性数据信息来源于YAZ的临床实验。罕见的副作用报道有:孑宫斑点状炎症、、乳房压痛及其疑惑等,别的较相当严重的不良反应有静脉血栓及肝胆疾病,三十五岁烟民女性不可以用以该药,不然不容易引起相当严重心脑血管疾病风险性。

Beyaz的不良反应与YAZ完全一致,安全系数难题也与之异于。Beyaz由拜耳集团位于美国的分公司生产制造。廷伸阅读者:美国药管局前不久批准后一种紧急避孕药埃拉发售美国食品类和药品管理处13日批准后一种起名叫“埃拉”(ella)的紧急避孕药发售,后面一种可在非防御性性生活以后120钟头内起着避孕药实际效果。


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